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Irbésartan / HYDROCHLOROT SANDOZ 150 mg / 12,5 mg Indication This association à dose fixe est Couleur indiquée Chez les patients adultes Dont la pression artérielle is deficient contrôlée par l'irbésartan seul ou L'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique pharmacodynamiques Propriétés). Posologie IRBÉSARTAN / HYDROCHLOROT SANDOZ 150 mg / 12,5 mg Comprimé pelliculé Boîte de 30 Irbésartan / Hydrochlorothiazide SANDOZ can be pris en juin prix par jour, pendant OÜ en dehors des repas. Une adaptation des doses de each des Composants pris individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) can be recommandée. La substitution de la monothérapie par l'association fixe sérums envisagée si Elle Est cliniquement appropriate: · Irbésartan / hydrochlorothiazide SANDOZ 150 mg / 12,5 mg can be administré chez les patients Dont la pression artérielle is deficient Contrôlée with the hydrochlorothiazide Seul ou 150 mg d'irbésartan seul. Des doses supérieures à 300 mg d'irbésartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide par Pas jour ne les Sont recommandées. Si Nécessaire, irbésartan / hydrochlorothiazide SANDOZ peut etre administré AVEC UN AUTRE MEDICAMENT antihypertenseur (voir rubrique Interactions AVEC d'Autres Médicaments et Autres formes D'interactions). Insuffisance rénale. en raison de la présence d'hydrochlorothiazide, Irbésartan / Hydrochlorothiazide SANDOZ Ne est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 30 ml / min (voir rubriques Rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d ' emploi). hépatique Insuffisance. Irbésartan / Hydrochlorothiazide SANDOZ Ne EST PAS INDIQUE chez les patients Ayant juin insuffisance hépatique sévère. Les thiazidiques doivent Être UTILISE with précaution chez les patients Ayant juin altération de la fonction hépatique. Un ajustement de la posologie Ne est pas chez les patients Nécessaire presentant Une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique Contre-indications). Sujets AGES. adaptation posologique Aucune de Irbésartan / Hydrochlorothiazide SANDOZ Ne est Nécessaire chez le sujet vieillissons. Population pédiatrique de. l'utilisation de Irbésartan / Hydrochlorothiazide SANDOZ Ne est pas recommandée chez les enfants et les adolescents en raison d'Un manque de Données d'Efficacité et de sécurité. Contre indications · Hypersensibilité aux Principes Actifs, à l'ONU des excipients (voir rubrique Composition) ous à juin substance Autre dérivée des sulfamides (l'hydrochlorothiazide is a substance dérivée des sulfamides). · Deuxième et Troisième trimestres de la grossesse (voir Rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement). · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 30 ml / min). · Hypokaliémie réfractaire; hypercalcémie. · Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire et cholestase. Irbesartan / Hydrochlorot Sandoz de Effets La Frequence des Effets Indésirables LISTES ci-dessous is definie according to convention suivante. très fréquent (frequency inconnue (ne can be Estimée sur la base de DES DONNEES DISPONIBLES). Ci-dessous les listes are Issos de les Effets des notifications spontanées et OBSERVE au cours des essais Cliniques Controles versus placebo Dans Lesquels 898 patients hypertendus Ont RECU des doses variables (comprend Entre. 37,5 mg / 6,25 mg et 300 mg / 25 mg d'irbésartan / hydrochlorothiazide). Affections du Système immunitaire: Fréquence indéterminée. Cas de réactions d'hypersensibilité, tells qu'angio-oedème, éruption cutanée, urticaire Affections du métabolisme et de la nutrition: Fréquence indéterminée. hyperkaliémie Affections du Système nerveux Fréquente de PEu. Vertiges orthostatiques Fréquence indéterminée. céphalées Affections de l'oreille et du labyrinthe: Fréquence indéterminée. Acouphènes Fréquente de PEu. syncope, hypotension, tachycardie, oedème Fréquente de PEu. vasomotrices bouffées Affections Respiratoires, thoraciques et mediastinales: Fréquence indéterminée. toux Fréquente de PEu. diarrhée Fréquence indéterminée. dyspepsie, dysgeusie Fréquence indéterminée. hépatite, anomalie de la fonction hépatique Affections musculosquelettiques ET systémiques: Fréquente PEu: oedème des Extrêmités Fréquence indéterminée. arthralgies, myalgies Affections du rein et Des Voies urinaires: Fréquente. miction anormale Fréquence indéterminée. altération de la fonction rénale des Incluant CAS Isolés d'insuffisance rénale chez des patients par osée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) Affections des Organes de la reproduction et du sein: Fréquente de PEu. dysfonctionnement sexuel, modification de la libido Troubles généraux et accidents Liés au lieu d'administration: Les patients de par le irbésartan / hydrochlorothiazide have eu des Changements de their paramêtres biologiques Qui were sur le Rarement significatifs Plan clinic Fréquente. augmentation des Taux Sanguins de l'azote uréique, créatinine et créatine kinase Fréquente de PEu: Baisses du potassium et du sodium plasmatiques Informations sur each complémentaire Composant: en plus de des listes ci-dessus effets sonores versez par Ailleurs with the non des Composants PEUVENT Être des Evenements Indésirables de Irbésartan / Hydrochlorothiazide SANDOZ de l'Association des Composants, d'Autres Événements Indésirables. Les Effets Indésirables OBSERVE with the irbésartan seul are: Troubles généraux et anomalies au site de d'administration: Fréquente de PEu. douleur thoracique Les Effets (independently de la la relation with the produit) de Indésirables with the hydrochlorothiazide seul are Affections hématologiques et du Système lymphatique: Fréquence indéterminée. anémie aplasique, insuffisance médullaire, neutropénie / agranulocytose, anémie hémolytique, leucopénie, thrombopénie. Fréquence indéterminée. dépression, troubles du sommeil Affections Du Système nerveux: Fréquence indéterminée. Vertiges, paresthésie, sensation de tête vide, agitation Fréquence indéterminée. trouble transitoire de la vision, xanthopsie Fréquence indéterminée. arythmies Fréquence indéterminée. hypotension orthostatique Affections Respiratoires, thoraciques et mediastinales: Fréquence indéterminée. détresses Respiratoires (y compris pneumopathie et oedème pulmonaire) Fréquence indéterminée. pancréatite, anorexie, diarrhée, constipation, irritation gastrique, sialadénite, perte d'appétit Fréquence indéterminée. ictère (intra-hépatique ictère cholestatique) Affections de la peau et du tissus Sous - cutané: Fréquence indéterminée. Réactions anaphylactiques, nécrolyse épidermique toxique, angéites nécrosantes (Vasculaires et cutanées), réactions de lupus érythémateux disséminé de type, aggravation d'un lupus érythémateux cutané non, réaction de photosensibilisation, rash, urticaire Affections musculosquelettiques ET systémiques: Fréquence indéterminée. faiblesse, spasme musculaire Affections du rein et Des Voies urinaires: Fréquence indéterminée. néphrite interstitielle, altération de la fonction rénale Troubles généraux et anomalies au site de d'administration: Fréquence indéterminée: fièvre Fréquence indéterminée. Déséquilibre électrolytique (ne hypokaliémie et hyponatrémie, voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), hyperuricémie, glycosurie, hyperglycémie, augmentation du cholestérol et des triglycérides Les Evenements Indésirables dose de l'hydrochlorothiazide ayants (particuliérement les DesÉquilibres électrolytiques) PEUVENT Être majores LORs D'une augmentation de la dose d'hydrochlorothiazide. Irbesartan / Hydrochlorot Sandoz CES is also available de sous formes Irbesartan / Hydrochlorot Sandoz Voir aussi les Génériques de CoAprovel Irbesartan Hydrochloroth Mylan Irbésartan / Hydrochlor Cristers Irbesartan hydrochlorothiazide Ranbaxy Irbesartan Hydrochlorothi Teva Irbesartan Zentiva hydrochlorothiazide Irbesartan Hydrochloroth Flèche Ifirmacombi GÉ Irbesartan / Hydrochlor Biogaran Irbesartan / Hydrochlorot Sandoz Irbesartan / Hydrochloroth EG Irbesartan / Hydrochloroth Zydus
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