Zerit

+

Zerit Stavudina d4T Nome farmacologico. Stavudina (d4T) Casa farmaceutica: Bristol-Myers Squibb Prima Registrazione FDA: Giugno 96 Formulazioni: Zerit 15 mg capsula rigida di Colore rosso e giallo Posologia giornaliera nell 60 kg: mg 40 x 2 Che cos Zerit Zerit non médicinale contenente il principio attivo stavudina. Zerit disponibile en capsule contenenti ciascuna 15 mg (capsula rossa e gialla), 20 mg (capsula marrone), 30 mg (capsula arancione chiaro e scuro) o 40 mg (capsula arancione scuro) di stavudina. Zerit disponibile anche en polvere per la preparazione di una soluzione da somministrare par bocca. Per che cosa si usa Zerit Zerit farmaco non antivirale. usato dans combinazione con altri farmaci antivirali nel trattamento di adulti e bambini con infezione dellimmunodeficienza du virus de da umana (VIH), le virus de la ovvero il causa della sindrome di immunodeficienza acquisita (SIDA). Il Medicinale pu essere ottenuto soltanto con Prescrizione medica. Come si usa Zerit La terapia con Zerit deve essere stabilita da un medico esperto nel trattamento dellinfezione da VIH. De Il dosaggio VA calcolato dans la base Allet e al peso corporeo del paziente e deve essere assunto ogni 12 minerai adulti di peso inferiore 60 kg e bambini / adolescenti di peso superiore à 30 kg: 30 mg Adulti di peso superiore a 60 kg: 40 mg adolescenti di oltre 14 anni: 1 mg par kg di peso corporeo, salve il caso en cui pesino oltre 30 kg neonati con meno di 13 giorni: 0,5 mg par kg di peso corporeo. Zerit va assunto un stomaco vuoto almeno 1 ora prima dei pasti. Se ci non possibile fosse, pu essere assunto con un pasto leggero. Le capsule vanno ingerite intere oppure possibile aprirle con attenzione e mescolarne il contenuto con il cibo. La soluzione orale va usata nei Pazienti di et inferiore ai tre mesi. Per i Pazienti con problemi intérim reni o nei quali si manifestino determinati effetti indesiderati pu essere necessario non aggiustamento del dosaggio. Par ulteriori informazioni si rimanda al foglio illustrativo. Venez agisce Zerit Il principio attivo contenuto dans Zerit, la stavudina, non inibitore nucleosidico della transcriptasi inversa (INTI) che Blocca lattivit della transcriptasi inversa, non enzima prodotto dallHIV che Permette al virus di infettare le dellorganismo e di cellule riprodursi. Bloccando lenzima, Zerit, assunto dans combinazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantit di VIH nel sangue, mantenendola un livello ridotto. Zerit non cura linfezione da VIH o Laids, tuttavia pu ritardare i Danni a carico del sistema immunitario e linsorgenza di infezioni e malattie associé allAIDS Quali studi sono stati effettuati su Zerit Lefficacia di Zerit stata oggetto di quattro studi principali. Il studio primo ha confrontato lefficacia di Zerit assunto da solo zidovudine e della (un altro farmaco antivirale) en 822 Pazienti con infezione da VIH che venivano trattati con zidovudine da almeno sei mesi. Il Parametro principale dellefficacia ère costituito dal tempo trascorso fino allinsorgenza di una malattia associata allAIDS o fino alla morte del paziente. Nel sono studio secondo confrontati de stati due dosaggi di Zerit su oltre 13 000 Pazienti che non rispondevano o che non potevano essere trattati con farmaci antivirali di altro tipo. Studio Lo ha misurato le percentuali di sopravvivenza. Altri due studi hanno valutato lefficacia di Zerit assunto dans combinazione con lamivudina ed efavirenz (altri farmaci antivirali) su 467 nef Pazienti, ovvero mai trattati dans precedenza contro linfezione da VIH. I parametri principali di efficacia erano costituiti dai livelli di VIH nel sangue (carica virale) e dal numero di linfociti T CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4) dopo 48 settimane di trattamento. I linfociti T CD4 sono globuli bianchi che svolgono non ruolo nel combattere le Importante infezioni ma che vengono distrutti dallHIV. Quali benefici ha mostrato Zerit nel corso degli studi Gli studi hanno dimostrato che Zerit ère nel ridurre le Efficace percentuali di progressione della malattia nei Pazienti con infezione da VIH. I Pazienti trattati solo con Zerit hanno una sviluppato malattia associata allAIDS o sono deceduti dans percentuali analoghe A quelle osservate nei Pazienti trattati con zidovudine. Anche i Pazienti trattati con uno dei due dosaggi di studio de hanno mostrato percentuali di sopravvivenza analoghe su 22 settimane. Per quanto riguarda lassunzione combinata di Zerit con lamivudina ed efavirenz, dopo 48 settimane si riscontrava dans circa il 70 dei Pazienti trattati una carica inferiore virale a 400 copie / ml. Anche le conte delle cellule CD4 aumentate sono da circa 280 cellule / mm3 prima del trattamento ad una media di circa 185 cellule / mm3. Qual il rischio associato un Zerit Gli effetti indesiderati pi comuni (ovvero osservati en numero non compreso tra 1 e 10 Pazienti su 100) associati allassunzione di Zerit sono neuropatía periférica (Danno a carico dei nervi delle estremit che Causa formicolio, torpore e dolore alle mani e ai piedi), diarrea, nausées, dolori addominali, dispepsia (bruciore di stomaco), stanchezza, lipodistrofia (redistribuzione delladipe corporeo), capogiri, insonnia, alterazioni del pensiero, sonnolenza, depressione, cutanee eruzioni, prurito e iperlattatemia (elevati livelli di acido lattico nel sangue). Per lelenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zerit, si rimanda al foglio illustrativo. Zerit non va usato nei Pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla stavudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti. Venez par altri farmaci anti-VIH, per i Pazienti trattati con Zerit pu sussistere il rischio di osteonecrosi (morte del tessuto ostéo) o di sindrome da riattivazione immunitaria (sintomi di infezione causati dalla ripresa del sistema immunitario). I Pazienti con problemi al fegato (compresa linfezione da epatite B o C) possono essere Esposti ad maggiore non rischio di Danni al fegato se trattati con Zerit. Analogamente a tutti gli altri INTI, Zerit pu causare anche acidosi lattica (Accumulo di acido lattico nellorganismo) e, nei neonati di madri trattate con Zerit durante la gravidanza, disfunzione mitocondriale (lesioni ai costituenti che fungono da centrali energetiche allinterno delle cellule e che quindi possono provocare problemi al sangue). Perch stato agglomération autorisée Zerit Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha rilevato indizi Validi dellefficacia di Zerit se assunto con altri farmaci antivirali nel trattamento dellinfezione da VIH negli adulti, concludendo inoltre che esistono dati positivi che, sebbene Limitati, ne indicano lefficacia anche nei bambini con infezione da VIH. Il comitato ha deciso che i benefici di Zerit assunto dans combinazione con altri antiretrovirali Superano i farmaci rischi nel trattamento dei Pazienti con infezione da VIH e ha pertanto raccomandato il rilascio dellautorizzazione allimmissione en commercio par Zerit. Altre informazioni su Zerit: L8 maggio 1996 la Commissione europea ha rilasciato alla BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG allimmissione unautorizzazione en commercio par Zerit, valida dans tutta lUnione europea. Tale autorizzazione stata rinnovata l8 maggio 2001 e l8 maggio 2006. Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2007.