Neurontin 41

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Cada tableta contiene: gabapentine. 600 y 800 mg excipiente, cbp. 1 tableta Epilepsia: gabapentine is indicada COME monoterapia en el tratamiento de convulsiones Parciales con y sin generalizacin secundaria en adultos y nios mayores de 12 aos de edad. No se han establecido la seguridad y la efectividad de la monoterapia en nios menores de 12 aos (ver Dosis y va de administracin: Epilepsia: Adultos y nios mayores de 12 aos de edad). Gabapentine is indicada COME terapia Adjunta en el tratamiento de las convulsiones Parciales con y sin generalizacin secundaria en adultos y nios de 3 aos de edad en adelante. No se han establecido la seguridad y la efectividad de la terapia Adjunta en nios menores de 3 aos (ver Dosis y va de administracin: Epilepsia: Nios de 3 a 12 aos de edad). Dolor neuroptico: gabapentine is indicada para el tratamiento del dolor neuroptico en adultos de 18 aos de edad en adelante. No se han establecido la seguridad y la efectividad en pacientes menores de 18 aos de edad. Gabapentine is contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la gabapentine o un cualquiera de sus Componentes. Epilepsia: Se ha evaluado la Seguridad de gabapentine en ms de 2000 sujetos y pacientes en estudios de terapia Adjunta y fue bien tolerado. De estos, 543 pacientes participaron en estudios clnicos controlados. Dado Que la gabapentine casi siempre se administr en combinacin con otros Agentes antiepilpticos, pas fue posible determinar cul de ellos, si lo hubo, se asoci con eventos adversos. Tambin se ha evaluado a La gabapentine en monoterapia en ms de 600 pacientes. Los eventos adversos fueron en général de intensidad leve un moderada. Incidencia en estudios clnicos controlados de terapia Adjunta: En la tabla 3 se enumeran los signos y sntomas Que surgieron del tratamiento y que se presentaron en por lo menos 1 de los pacientes con convulsiones Parciales Que tomaron parte en estudios clnicos de terapia Adjunta controlados con placebo . En estos estudios se AADI bien la mer gabapentine o placebo a la terapia antiepilptica réelle del paciente. Los eventos adversos informados fueron por lo général leves un moderados. Tabla 3. Resumen de signos y sntomas Que aparecieron durante el tratamiento en 1 de pacientes Que recibieron gabapentine en estudios de terapia Adjunta controlados con placebo COSTART Sistema corporel / evento adverso une Incluye terapia concomitante con frmacos antiepilpticos. Otros eventos adversos observados durante todos los estudios clnicos: Terapia Adjunta: A continuacin se resumen aquellos eventos Que se presentaron en por lo menos 1 de los pacientes epilpticos Participantes Que recibieron gabapentine COME terapia Adjunta en cualquier estudio clnico y que no estn descritos en la seccin anterior COME signos y sntomas de aparicin frecuente Que surgen del tratamiento durante estudios controlados con placebo. Organismo como un todo: astenia, général malestar, œdème facial. Sistema cardiovasculaires: hipertensin. Sistema digestivo: flatulence, anorexie, la gingivite. Sistemas hematolgico y linftico: prpura, casi siempre descrita en forma de equimosis secundarias un traumatismos fsicos. Sistema musculoesqueltico: artralgia. Sistema nervioso: vrtigo, hiperquinesia, aumento, disminucin o desaparicin de los reflejos, paresthésies, ansiedad, hostilidad. Sistema respiratorio: neumona. Sistema urogénitale: infeccin del tracto urinario. Sentidos especiales: anormalidad visuelle casi siempre descrita COME trastorno visuelle. Monoterapia: No s'informer de eventos adversos nuevos o inesperados durante los estudios clnicos con monoterapia. Marebbe, ataxie, somnolence, paresthésies, y nistagmo mostraron una relacin con la dosis cuando se compararon 300 con 3,600 mg / da. Uso en ancianos: Cincuenta y nueve individuos mayores de 65 aos de edad recibieron gabapentine en estudios clnicos previos al mercadeo. Los efectos secundarios informados por estos pacientes pas difirieron en su clase de los informados en individuos ms jvenes. Ha de ajustarse la dosificacin en los pacientes Que tienen comprometida su funcin rénale (ver Dosis y va de administracin Ajuste de la dosificacin en deterioro de la funcin rénale para pacientes con dolor neuroptico o epilepsia y Ajuste de la dosificacin en pacientes sometidos un hemodilisis). Uso en nios: Los eventos adversos observados con ms FRECUENCIA e informados con el uso de gabapentine en combinacin con otros frmacos antiepilpticos en nios 3 a 12 aos de edad, pas observados con igual frecuencia Entre los pacientes tratados con placebo, fueron infeccin virale, fiebre , nusea o vmito, y somnolencia. Tabla 4. Incidencia de eventos adversos Que surgieron en el tratamiento en nios de 3 a 12 aos de edad en estudios controlados de adicin (eventos en por lo menos 2 de los pacientes de gabapentine y que fueron numricamente ms frecuentes que en el grupo de placebo ) COSTART Sistema corporel / evento adverso une Incluye terapia concomitante con frmacos antiepilpticos. Otros eventos en ms de 2 de los nios Que sobrevinieron con una frecuencia igual o maire en el grupo de placebo incluyeron: faringitis, infeccin respiratoria alta, dolor de cabeza, rinitis, convulsiones, diarrea, anorexie, tos, otite moyenne y. Abandono del tratamiento debido un eventos adversos: Terapia Adjunta: Approximatif 7 de los ms de 2000 voluntarios sanos y pacientes con epilepsia, espasticidad o migraa Que recibieron gabapentine en estudios clnicos se Retir Causa de eventos adversos. En todos los estudios clnicos, los eventos Que se presentaron con ms frecuencia COME Contribuyentes a la descontinuacin de gabapentine fueron somnolencia, ataxie, mareo, fatiga, nusea o vmito. Casi todos los Participantes tuvieron mltiples Quejas, ninguna de las cuales pudo ser caracterizada COME primaria. Monoterapia: Approximatif 8 de los 659 pacientes Qué recibieron gabapentine COME monoterapia o Conversin un monoterapia en estudios previos al mercadeo abandonner el tratamiento Causa de un evento adverso. Los eventos adversos Que con ms frecuencia se asociaron con el abandono fueron mareo, nerviosismo, aumento de peso, nuseas o vmito, somnolencia y. Nios: Approximatif 8 de los 292 nios de 3 a aos de edad Que recibieron gabapentine en estudios clnicos suspendi el tratamiento Causa de un evento de adverso 12. Los eventos adversos Que con ms frecuencia se asociaron con la suspensin en los nios fueron somnolencia, hiperquinesia y hostilidad. Tabla 5. Resumen de signos y sntomas Que surgen del tratamiento en 1 de pacientes tratados con gabapentine en estudios de terapia Adjunta controlados con placebo COSTART Sistema corporels / evento adverso Experiencia postérieure al mercadeo: Se ha informado de muertes sbitas inexplicadas en las cuales no se ha establecido una relacin de causalidad con el tratamiento con gabapentine. Otros eventos adversos informados despus del mercadeo fils insuficiencia aguda rénale, reaccin alrgica incluida urticaire, alopécie, angioedème, fluctuaciones de la glicemia en pacientes con diabète, hipertrofia mamaria, dolor en el pecho. aumento de los valores en las pruebas de la funcin heptica (PFH), eritema polymorphe, œdème generalizado, ginecomastia, alucinaciones, hépatite, hipersensibilidad incluyendo reacciones sistmicas 1. ictericia, trastornos del movimiento COME coreoatetosis, disquinesia, y distona, mioclonía, palpitations, pancréatite, sndrome de Stevens-Johnson, trombocitopenia, acouphène e incontinencia urinaria. Tambin se ha informado de eventos adversos Que siguen a la interrupcin brusca de gabapentine. Los eventos informados con maire frecuencia fueron ansiedad, insomnio, nusea, dolor y sudoracin. Caja de cartn con 15, 18, 21, 24 y 30 tabletas de 600 mg. Caja de cartn con 15, 18, 21, 24 y 30 tabletas de 800 mg.