Strattera 28

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Stratteras triste histoire (avertissement, il peut vous donner envie de vous tuer) Lorsque Strattera est venu sur le marché australien en 2004, il a été promu comme une alternative plus sûre plus douce aux amphétamines TDAH. Dans deux ans, il a eu l'avertissement encadré le plus élevé possible pour les idées suicidaires et une chaîne de rapports d'événements indésirables horribles pour l'automutilation et idées suicidaires et homicides par les enfants (voir la liste ci-dessous), ainsi que d'un avertissement pour les dommages du foie potentiellement mortelle. En 2012, un avertissement pour une augmentation cliniquement significative de la fréquence cardiaque et la pression artérielle a été ajouté. Le 1er Octobre 2013, le TGA a indiqué qu'un garçon de neuf ans sur Strattera avait terminé un suicide et d'autres enfants avaient fait des tentatives de suicide incomplètes. Le nombre réel d'enfants qui ont subi des effets secondaires horribles sur Strattera ne sera jamais connu que la déclaration est volontaire et seule une infime fraction du nombre réel sont signalés à la TGA. Comment ce médicament a été initialement autorisé ou approuvé pour les subventions, dans la mesure de 101,2 M plus de 4 ans, par l'intermédiaire du Pharmaceutical Benefits Scheme ne sera probablement jamais connu. la législation du Commonwealth exonère de la liberté d'information demande aux documents utilisés par le fabricant de médicaments Eli Lily pour soutenir leurs applications. documents Eli Lilys sont donnés le même statut que les dossiers médicaux de patients individuels. L'effet net est Eli Lilly obtenir nos impôts, meurent les enfants et nous ne sommes pas autorisés à savoir pourquoi. par Martin Whitely (dernière mise à jour 30 Août, 2012) Strattera est Eli Lillys nom de marque pour le chlorhydrate d'atomoxétine, un inhibiteur de la recapture de la noradrénaline. Stratteras bord légitime de marketing est que, contrairement à la dexamphétamine et le méthylphénidate, il ne se fonde pas amphétamine et a l'avantage d'être non-dépendance et impropres à l'usage illicite donc. Strattera est venu sur le marché australien au début de 2004. Il a été homologué par la TGA sur le dos de la preuve de deux études choisies par son fabricant Eli Lilly. Elli Lilly a choisi qui a mené les études et ont eu la possibilité de demande de licence. En dépit des affirmations de Strattera étant un médicament de TDAH plus doux, les préoccupations sont rapidement apparues quant à sa sécurité. Le 17 Décembre 2004, la FDA a publié un document de discussion, Nouvelle avertissement pour Strattera. qui a déclaré: 1 Moins d'un an plus tard, le 29 Septembre 2005, la FDA a émis un avis de santé publique annonçant qu'ils avaient mis la possible boîte le plus noir d'avertissement sur Strattera des idées suicidaires: 2 En Mars 2006, l'Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) suivi la FDA avertissement aux prescripteurs. Cependant, contrairement à la FDA la TGA n'a fait aucune tentative pour alerter les médias ou le public et a laissé cette responsabilité aux médecins individuels. En Novembre 2011, le TGA a ajouté un avertissement sur. (Voir http://www. tga. gov. au/safety/alerts-medicine-atomoxetine-111102.htm) L'avis de sécurité avertit Atomoxetine Strattera est contre-indiqué chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires symptomatiques, une hypertension modérée à sévère ou de troubles cardiovasculaires graves, dont l'état serait devrait se détériorer si elles ont connu une augmentation de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque qui pourraient être cliniquement importants. Il a suivi les nouvelles données obtenues à partir des essais cliniques commandités par Eli Lilly. Jusqu'en Mars 2012, il y avait cent six volontaires rapports d'événements indésirables apportées à l'Australian Therapeutic Goods Administration, y compris plus de cinquante d'automutilation ou des idées suicidaires pour Strattera (voir ci-dessous). 3 Il est impossible de connaître le nombre réel d'événements réels, comme la nature volontaire du système de déclaration signifie seulement une fraction des incidents réels obtient rapporté. 4 Un échantillon des réactions indésirables au médicament Comité (ADRAC) des rapports d'événements indésirables pour chlorhydrate d'atomoxétine (Strattera) du garçon de 11 ans qui a jeté une souche de style de javelot de cricket à un professeur d'école et a menacé de se tuer garçon de 8 ans qui a frappé sa tête contre un mur et avait des pensées suicidaires disant qu'il veut se tuer de 18 ans de sexe masculin qui ont souffert gonflé, douloureux et tendre testicules de 25 ans femme qui voulait se tuer fille de 12 ans qui ont connu l'anorexie, la perte de poids, gigoter et comportement compulsif qui comprenait arrachant les ongles et les orteils, la cueillette et des vêtements de coupe, et des explosions de colère fille de 7 ans qui est devenu très agité tout en voyageant dans la voiture familiale et avait des sautes d'humeur explosives. Elle a dit qu'elle avait l'intention d'ouvrir la porte et sortir de la voiture, et elle a essayé d'ouvrir la porte de voiture 9 années garçon qui a développé un comportement anormal, y compris les expressions faciales étranges avec la paupière ptosis bilatéral et est devenu très retiré émotionnellement garçon de 9 ans qui affiche l'agression, était totalement irrationnelle pendant trois jours et est devenu violent, qui était totalement hors de caractère 11 années garçon qui est devenu agité, émotionnellement pensées labiles et expérimentés d'automutilation 13 années garçon qui a connu des douleurs thoraciques et hostile et comportement agressif, mais les problèmes immédiatement disparu avec la cessation de Strattera 9 années vieux garçon qui a claqué la tête contre les murs, avait des sautes d'humeur extrêmes, des explosions de violence et était toujours en colère, déprimé ou triste et a dit qu'il voulait se tuer garçon de 10 ans qui a eu des nausées, puis est devenu profondément déprimé, agressif et avait des pensées suicidaires 22 ans homme qui a connu suicidaire et meurtrier idéation de 7 ans fille qui a connu des douleurs abdominales. des nausées, des maux de tête graves de droit côtés, des douleurs lancinantes, des taches blanches dans les champs visuels, la régression académique et fécale et incontinence urinaire 7 années garçon qui ont connu idéation et les changements d'humeur suicidaires et ont souffert d'une augmentation de l'agression et des menaces à l'auto avec un couteau, la cueillette de sa peau, piquer auto avec un couteau 12 années garçon connu une très forte ideationtalking suicidaire sur les cadavres et sur lui-même accroché garçon de 11 ans qui a tenté de se suicider et qui ont connu des maux de tête (s), des crampes d'estomac, la rigidité musculaire et le manque de concentration garçon de 7 ans qui ont vécu suicidaire idéation 10 années garçon qui a développé des symptômes psychotiques et a commencé à parler du suicide 11 années garçon qui a connu un épisode psychotique et a pris une overdose de sa mère thyroxine 9 années de vieux garçon qui ont connu des pensées suicidaires garçon de 11 ans qui est devenu extrêmement agité et a parlé vouloir mourir garçon de 13 ans qui ont vécu des idées suicidaires, l'agression physique et verbale à la famille et se mit en colère, retiré, socialement isolatory, impulsif, déprimé 15 années garçon qui exprime des pensées suicidaires garçon de 11 ans qui a pris Strattera pour le traitement de TDAH pour compléter le Ritalin, sous l'influence dont il est devenu suicidaire et déprimé fille de 12 ans qui a arraché ses ongles et les orteils fille de 9 ans qui a connu garçon de 9 ans automutilation qui ont exprimé des idées suicidaires. agression et d'auto-agression et fait des dessins de lui pendre la tête en bas d'un arbre, dans (le) an garçon océan 10 ans qui avait des hallucinations auditives, y compris entendre des voix dans sa tête pour tuer sa sœur huit années garçon qui a perdu son appétit psychotique et expérimenté et des idées d'homicide expérimenté, perdu du poids et était en colère et confus adolescente de 15 ans qui ont vécu des idées suicidaires et a commencé à se réduire dans la mesure où était la vie en danger une autre jeune fille de 15 ans qui a connu des idées suicidaires et a commencé à se couper avec des rasoirs, des ciseaux et des couteaux garçon de 10 ans qui a connu une idéation suicidaire un autre garçon de 10 ans qui avait des pensées anormales sur les autres sautant bâtiments garçon de 8 ans qui a parlé de se tuer dans un vantard de manière 17 ans de sexe masculin qui a été verbalement et physiquement agressif. Ces comportements ont jamais été vu dans cet homme auparavant huit années garçon qui avait perdu l'appétit, était homicide, perdre du poids, et en prendre / en colère, le patient avait des ecchymoses 22 ans de sexe masculin qui se livrent à un comportement psychotique Deux rapports d'un jeune de 14 ans fille qui a commencé à se couper. Il a été rapporté qu'elle se sentait obligée de commencer à se couper et couper ses bras avec des rasoirs, des ciseaux, des couteaux. Le patient avait des idées suicidaires tout en provoquant automutilation 10 ans garçon qui a connu des pensées suicidaires garçon de 10 ans qui avait des pensées sur les autres sautant bâtiments garçon de 8 ans qui parlait de se tuer / suicide. Patient n'a pas été déprimé et discuté du suicide d'une manière vantard. Traiter pédiatre poursuivi atomoxétine et envisagé d'ajouter rispéridone. Antécédents inclus abus sexuels de 7 ans fille avait des douleurs abdominales sévères qui ont causé ou prolongé l'hospitalisation des patients hospitalisés 10 années garçon qui avait des pensées suicidaires et les menaces, le désespoir / dépression et des explosions de violence 8 années garçon avait des tendances suicidaires six années garçon qui avait des crises fille de 12 ans qui a été déchirant leurs ongles et les orteils dehors. 17 ans de sexe masculin qui avait pensées suicidaires paranoïa 13 ans garçon qui a vécu idéation suicidaire de 17 ans de sexe masculin qui ont connu des idées suicidaires et un garçon de 13 ans qui a commencé le Strattera et était plus agitée que l'idéation suicidaire habituelle et extrêmement solide et demande instamment qu'il grimpa sur un toit pour sauter. Il y avait également extrêmement forte idéation blesser sérieusement et mettre en soins intensifs d'autres écoliers. En 2012, le TGA a cessé de faire différents rapports d'événements indésirables dépersonnalisées disponibles sur demande. Ils ont justifié la décision pour des raisons de confidentialité, cependant, il est difficile de voir comment un individu a pu être identifié sur une population de 22 millions d'informations comme celle décrite ci-dessus. Au lieu de la TGA fournissent maintenant des résumés intermittents de l'événement indésirable sur leur site web. Le 1er Octobre 2013, le TGA a réitéré son avertissement de suicide pour Strattera: Les événements indésirables graves signalés à la TGA, y compris un cas impliquant la mort d'un enfant (suicide par un garçon de 9 ans), renforcer l'importance des professionnels de la santé d'informer adéquatement les parents et soignants des risques d'idéation et de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents étant prescrits atomoxétine. (Disponible à http://www. australianprescriber. com/magazine/36/5/166/9) Strattera sur le PBS Malgré son avertissement pour les idées suicidaires et des dommages au foie potentiellement mortelle Strattera a été placé sur la Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) sur 1 Juillet 2007 à un coût prévu pour les contribuables de 101,2 millions sur quatre ans. Eli Lilly avait demandé, sans succès, sur au moins trois reprises pour avoir Strattera subventionnés par le PBS. Avant il a été placé sur le PBS je l'ai écrit à l'époque ministre de la Santé Howard Gouvernement (aujourd'hui Premier ministre) Tony Abbott soulignant au suicide et le foie des risques et de plaider avec lui de ne pas subventionner Strattera via le PBS. Quand en 2007, il a été remplacé par le gouvernement Rudd ministre de la Santé Nicola Roxon, je dessinais son attention sur le nombre croissant d'événements indésirables horribles et lui a demandé de revenir sur la décision. Comme Abbott, elle a rejeté mes préoccupations. En Novembre 2008 j'ai demandé, par l'intermédiaire d'accès à l'information, des copies de tous les documents relatifs à la décision de la Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (PBAC) de recommander l'inscription Stratteras sur le PBS. Je suis particulièrement intéressé à ce que l'examen avait été donné par le PBAC à Stratteras avertissement de boîte noire pour les idées suicidaires et les nombreux rapports d'événements indésirables. Le ministère de la Santé et du Vieillissement a refusé de libérer tous, mais un pourcentage infime de documents fortement censurés et pertinents. Le Tribunal des recours administratifs a entendu mon appel contre leur refus de divulguer les documents en Avril 2010. Le ministère de la Santé et du Vieillissement a soutenu avec succès qu'ils avaient commis une erreur en me donnant des documents parce que la Loi sur la santé 1953 a empêché toute personne travaillant pour l'information révélatrice du Commonwealth relatives à les affaires d'une personne (morale) (dans ce cas, Eli Lilly). Effectivement documents Eli Lilys ont reçu le même statut que les patients individuels dossiers médicaux Cette décision a créé un précédent que le public n'a pas le droit de savoir pourquoi le PBAC recommande aux contribuables de subventionner tout médicament. Eli Lilly et l'industrie pharmaceutique ont été les seuls gagnants bénéficiant de 101,2 millions de fonds publics et le public ne sont pas autorisés à savoir pourquoi. En attendant plus d'enfants australiens prennent Strattera et de risquer des dommages au foie, des problèmes cardio-vasculaires, l'automutilation et le suicide. 1 Food and Drug Administration, Avertissement sur les lésions hépatiques de Strattera: FDA Patient Nouvelles Sécurité: Afficher 37. Mars 2005. Disponible ici (consulté le 18 Juillet 2007). 2 Food and Drug Administration, Santé publique consultatif: Réflexion suicidaire chez les enfants et les adolescents traités par Strattera (atomoxétine), le 17 Décembre 2004. Disponible ici (consulté le 13 Septembre 2009), Healthday Reporter. 29 septembre 2005. Disponible ici (consulté le 19 mai 2010). 3 Les renseignements sur les événements liés à Strattera obtenu à partir des rapports détaillés Therapeutic Goods cas Administrations publiques. 4 Une étude réalisée en 2008 par pharmacologue Université Curtin Con Berbatis identifié, parce que la déclaration est volontaire, seule une infime fraction (pour GP, i2P E-Magazine. Numéro 72, Juin 2008.